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공지사항

10 2024년도 방사성의약품 및 밀봉방사선원 공급계약 공고
2023.11.20
조회수
1,199


2024년도 방사성의약품 및 밀봉방사선원 공급계약 공고

2024년도 한국원자력연구원(KAERI)에서 생산하는 방사성의약품 및 밀봉방사선원의 공급계약을 체결합니다.

1. 방사성의약품 공급계약
가. 대상품목

(1) I-131 완제의약품(캐리엠아이비지(131I)주사액)

(2) I-131 원료의약품(식약처 허가 완료 후 공급 예정)

나. 계약기간 : 1 년 (2024. 01. 01. ~ 2024. 12. 31.) 다. 참가업체 구비조건

(1) 자격 및 요건

(가) 원자력안전법 제53조 제1항의 자격 구비업체

(나) 약사법 제45조 제1항의 자격 구비업체(I-131 완제의약품 구매자)

(다) 약사법 제31조 자격 구비 업체(I-131 원료의약품 구매자)

(2) 제출서류

구분 방사성완제의약품 방사성원료의약품
자격요건 원자력안전법 제53조1항과 약사법 제 45조1항의 자격을 모두 만족하는 업체 원자력안전법 제53조1항과 약사법 제31조의 자격을 모두 만족하는 업체
대상품목 캐리엠아이비지(131I)주사액 I-131 원료의약품
제출 서류

1) 방사성동위원소 판매사업 허가증 사본 1부

2) 출입절차에 필요한 업체 동위원소 운반 직원 인적사항 및 운반 직원 작업종사자 교육이력서

- 의약품도매상 허가증 사본 1부 (변경사항 포함)

- 방사성의약품 구입 실적(2022.11. 01.~ 2023.10.31.) 1부 (단, 전년도 구입실적이 없는 경우 2024년도 연간 구입예상량 1부)

- 의약품제조업 허가증 사본 1부

※ 방사성원료의약품의 경우 식약처 허가 진행 중으로 허가 진행에 따른 공급 일정에 변동이 있을 수 있음

2. 밀봉방사선원 공급계약
가. 대상품목

(1) 비파괴검사용 Ir-192, Co-60 등

나. 계약기간 : 1 년 (2024.01.01. ~ 2024.12.31.) 다. 참가업체 구비조건

(1) 자격 및 요건

(가) 원자력안전법 제53조 제1항의 자격 구비업체

(2) 제출서류

(가) 방사성동위원소 판매사업 허가증 사본 1부

(나) 밀봉방사선원 구입 실적 (2022. 11. 01. ~ 2023. 10. 31.) 1부
(단, 전년도 구입실적이 없는 경우 2024년도 연간 구입예상량 1부)

(다) 출입절차에 필요한 업체 동위원소 운반 직원 인적사항 및 운반 직원 작업종사자 교육이력서

3. 시행 계획

가. 연구원 홈페이지 공고

(1) 날짜 :2023.11.20.(월) ~ 2023.11.24.(금)

나. 서류제출

(1) 날짜 : 2023.11.27.(월) ~ 2023.12.08.(금) (업무시간에 한함)

(2) 접수 : e-mail 접수 (isotope@kaeri.re.kr)

다. 계약체결

(1) 날짜 : 2023.12.11.(월)∼ 2023.12.15.(금)
(연구원 구매팀 수행)

4. 기타 문의사항 연락처
가. 방사성의약품 공급계약 : 042-868-8532(정유미) 나. 밀봉방사선원 공급계약 : 042-868-8517(홍순복)
Tag
#방사성의약품 #밀봉방사선원 #공급계약 #한국원자력연구원
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최종수정일2023.02.01

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