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보도자료

10 난치성 소아암 치료제 운반용 ‘초저온 운송용기’ 개발
작성일
2024.09.03
조회수
536

- 한국원자력연구원, 방사성 표지의약품 ‘캐리엠아이비지(131I)주사액’ 전용 초저온 운송용기 3대륙 운송 성공 -

- 6 동안 -60 환경 구현, 기존 대비 유효기간 2 늘려 -


□ 국내 연구진이 초저온에서 안정한 상태를 갖는 특성으로 장거리 운반에 제약이 따랐던 방사성 표지의약품 운송용기를 개발해 국내에 안정적 보관은 물론 해외 수출길도 열어 화제다.

 ㅇ 방사성 표지의약품이란 신경모세포종 등 다양한 난치성 질환의 치료제로 사용되는 의약품으로보통 방사성동위원소와 체내 전달물질을 결합해 만들어 낸다현재 국내에서 많은 방사성 표지의약품이 개발되고 있지만 식약처 허가를 받아 실제 환자에게 사용하고 있는 치료제는 한국원자력연구원이 생산 중인 ‘캐리엠아이비지(131I)주사액’이 유일하다주사액의 분자 결합 구조상 초저온 상태를 유지해야 해 유효기간이 짧아 장거리 운반이 어려웠다.


사진 1. 한국원자력연구원은 방사성 표지의약품 ‘캐리엠아이비지(131I)주사액’의 운송용기를 개발했다.

(동위원소연구부 조은하 책임연구원)


□ 한국원자력연구원은 동위원소연구부 조은하 박사 연구팀이 방사성 표지의약품인 ‘캐리엠아이비지(131I)주사액’의 수출을 위한 ‘초저온 운송용기’를 개발해 북미(미국), 유럽(폴란드), 아시아(일본인도세 개 대륙으로의 운송 시험에 성공했다고 3일 밝혔다.

 ㅇ 기존 운송용기는 보냉 설계의 한계로 유효기간이 3일로 짧아 방사성 표지의약품을 국내에서만 유통했다이에 연구팀에서는 단열재 성능을 향상시키고완충 장치를 추가해 최대 6일까지 –60℃를 유지하는 용기를 개발했다.


사진 2. 동위원소연구부 연구진이 핫셀 시설에서 방사성 표지의약품을 제작한 후 운송을 위해 용기를 밀봉 중이다.


□ 방사성 표지의약품 ‘캐리엠아이비지(131I)주사액’ 운반에는 ▲방사선 차폐▲움직임 제어 완충 장치 ▲-60℃ 이하 초저온 상태라는 세 가지 조건이 필요하다의약품의 방사선이 외부로 유출되어서는 안 되며낙하나 뒤집힘 등에서 발생하는 움직임을 제어해야 한다또한 보관 온도가 낮을수록 의약품이 안정적인데, -60℃에서 95% 이상의 안정성을 보인다.


□ 연구팀이 개발한 ‘초저온 운송용기’는 가로·세로·높이 50cm 규격의 용기로 초저온 환경을 구현하고 작은 충격에도 대비한 설계가 특징이다.

 ㅇ 우선의약품이 들어가는 원통형 납 용기 주변으로 보냉용 단열재 박스를 배치했다그 후 납 용기와 박스 사이에 드라이아이스를 넣어 –60℃의 초저온 환경을 구현했다단열재 박스 외부는 다시 차폐재로 감싸 방사선을 차폐하고 차폐재 외부는 진공 단열재로 감싸 충격에 대비했다진공 단열재 외부는 단열재 박스로 한 번 더 감싸 보냉의 효과를 더욱 높였다.

 ㅇ 연구팀은 기존 냉동 포장에 주로 사용하는 스티로폼인 PE(폴리에틸렌폼 대신 PP(폴리프로필렌폼을 단열재로 사용했다. PP 폼은 PE 폼에 비해 내열성이 높고 긁힘이나 파손이 거의 발생하지 않는 견고한 장점이 있다.


사진 3. 난치성 소아암 치료에 사용하는 방사성 표지의약품(캐리엠아이비지(131I)주사액)


□ 연구팀은 실제 운송시험도 진행해 미국폴란드일본인도에 모두 성공적으로 운송용기가 도착한 것을 확인했다용기 내부 온도기록계를 통해 6일 동안 –60℃가 유지된 것을 확인하고내용물 또한 모두 이상이 없었다.

 ㅇ 이번 운송용기 개발과 안정적인 해외 운송 결과를 바탕으로 현재 연구원에서 생산 중인 소아암 치료제 주사액의 해외 판로 개척도 기대된다.

 ㅇ 연구원은 내년에 ‘캐리엠아이비지(131I)주사액’ 대량생산 공정을 도입해 생산량을 약 2.5배 늘릴 계획이다이는 국내 신경모세포종 환자의 치료제 수요 충당은 물론 수출도 가능한 물량이다주사액 수출과 함께 운송용기만 필요로 하는 곳에는 운송용기만 따로 수출할 계획이다.

 

                                                          

                                                        


                                                                                                                           



                                                       



사진 4. 초저온 운송 용기 내부중심의 원통형 용기 안에 의약품을 넣어 운송한다.

(왼쪽실제 의약품을 담는 용기, (오른쪽운송용기 전체 개념도



□ 정영욱 하나로양자과학연구소장은 “이번 운송시험이 성공적으로 마무리되어 연구원에서 생산하는 방사성 표지의약품을 수출할 수 있는 기반이 마련되었다”라며“지속적인 기술 개발을 수행해 국민 건강에 기여하고관련 산업의 발전에도 지속적으로 이바지할 수 있도록 노력하겠다”라고 밝혔다.

Tag
#난치성 #소아암 #치료제 #운반용 #용기 #개발
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최종수정일2023.02.01

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