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방사선 기술로 치과용 소재도 만든다?

작성자 :
미디어소통팀 hongbo1
I 조회수 :
571
I 작성일 :
2018.03.08

방사선 기술로 치과용 소재도 만든다?

 

- 원자력개발흡수성 치주조직재생유도재임상시험 돌입 -

- 고가의 치과 치료용 소재 대체 가능해국민 의료복지 향상 기대 -

 

 □ 정부출연연구기관이 방사선 기술을 이용해 고가의 치과용 소재를 대체할 수 있는 저렴하고 우수한 신소재를 개발하는 데 성공했다.

 

 □ 한국원자력연구원(원장 하재주) 첨단방사선연구소(소장 정병엽) 임윤묵 박사팀은 방사선 기술을 이용해 치과용 소재로 쓰이는 흡수성 치주조직재생유도재를 개발하고, 식품의약품안전처(식약처)로부터 의료기기 4등급 임상시험계획서 승인을 받았다고 8일 밝혔다.

 

치주조직재생유도재 : 염증이나 외상, 임플란트 시술 등의 치과 치료시 잇몸뼈(치주)가 빠진 빈 공간에 뼈가루 등의 골 이식(bone graft) 이후, 주변 잇몸 세포들이 치료부위로 자라나 새로운 잇몸뼈 재생을 방해하는 것을 막아주는 차폐막 역할을 함. (붙임3 참고자료 참조)

 

의료기기 등급 분류 : 의료기기 사용목적, 사용시 인체에 미치는 영향 등에 따라 의료기기위원회의 심의를 거쳐, 사용자에게 끼칠 수 있는 위해도가 가장 낮은 1등급부터 가장 높은 4등급까지 4개의 등급으로 분류함. 4등급 임상시험계획서 승인을 받기 위해서는 무엇보다 인체에 미치는 영향 등의 안전성이 가장 중요함.

 

    ○ 새로 개발한 흡수성 치주조직재생유도재는 천연 고분자 물질인 미생물셀룰로오스를 원료로 사용하는 데, 연구진은 발효시킨 감귤, 코코넛 껍질 등에 미생물의 일종인 초산균을 주입, 배양하고, 이 균의 대사과정을 통해 미생물셀룰로오스를 얻었다.

 

 

미생물셀룰로오스 : 미세섬유가 얽혀있는 3차원 망구조를 이루고 있어 고강도, 고탄력성 등의 특성을 가지며, 화장품, 의료제품 등에 다양하게 활용되고 있음.

 

    ○ 연구진은 이어 이 원료에 고에너지의 방사선을 조사(照射)하고 동결 건조하는 등의 공정을 거쳐 신소재를 개발했다.

 

    ○ 미생물셀룰로오스는 본래 체내에서 분해되지 않는 특성을 갖고 있지만 방사선 조사를 통해 내부 결합력이 약해지면 체내에서도 분해되며, 이 원리를 적용한 신소재도 사용 이후 일정기간이 지나면 자연적으로 인체에 흡수 분해된다.

 

 □ 새로 개발한 흡수성 유도재는 티타늄 등의 금속성 소재를 사용하는 비흡수성 치주조직재생유도재와 비교했을 때, 자연적으로 인체에 흡수되기 때문에 유도재를 제거하기 위한 2차 수술이 필요 없는 것이 큰 장점이다.

 

    ○ 또한 기존에 의료용 콜라겐을 원료로 사용하는 흡수성 유도재와 마찬가지로 인체에 무해하면서도, 제조 비용은 절반 이하로 줄일 수 있다.

 

    ○ 일반적으로 의료용 콜라겐은 돼지, 소 등의 껍질을 화학적 공정인 (acid) 처리를 반복적으로 실시함으로써 추출하는 반면,

 

    ○ 미생물셀룰로오스는 감귤, 코코넛 등의 껍질을 먹이로 하는 미생물의 자연적인 대사과정을 통해 얻을 수 있어, 상대적으로 원료 수급 비용이 저렴하고 공정이 간단하기 때문이다.

 

 □ 이번 성과는 농림식품기획기술평가원의 지원을 받아 지난 2013년부터 한국원자력연구원이 주관기관으로 참여하고 부산대학교 치과대학 허중보 교수 연구팀이 공동 연구해 기술 개발했으며, 자담(대표이사 박만용), 쿠보텍(대표이사 정철웅)이 임상시험과 기술사업화를 위해 함께 참여해왔다.

 

    ○ 새로 개발한 유도재는 인체 안전성 검증을 위해 임상시험이 필수적인 의료기기 4등급에 해당하는 제품으로, 연구진은 앞으로 1년여 간 부산대 임상시험센터에서 임상시험을 진행할 예정이며,

 

    ○ 본 시험이 성공적으로 마무리되면 원자력연구원은 쿠보텍에 기술이전을 실시하고, 이를 통해 쿠보텍은 본격적인 사업화에 나선다.

 

 

 □ 치과용 치주조직재생유도재 국내시장은 약 120억원 규모(2015년 기준)이며, 이 중 흡수성 치주조직재생유도재 규모는 약 100억 원 수준으로 추산된다.

 

 □ 정병엽 첨단방사선연구소장은 이 소재가 상용화되면 앞으로 국내시장뿐만 아니라 향후 글로벌 시장에서도 각광을 받을 것이라며, “앞으로도 방사선 기술의 융합연구를 통해 고부가가치 바이오소재 및 의료용 소재 개발에 필요한 원천 기술 개발을 확대해 나갈 것이라고 밝혔다.

 

 

 

1. 임상시험 제품 사진

2. 연구 사진

3. 흡수성 치주조직재생유도재 참고 자료

 

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