- 원자력연, 생명연 국가전임상시험지원센터와 신·변종 감염병 대응 국가 전임상 지원체계 RI-ADME 분야 상호협력협약 체결 -

□ 한국원자력연구원(원장 주한규) 첨단방사선연구소(소장 정병엽)는 국가 현안인 신·변종 감염병에 대응하기 위해 치료제 및 백신 개발 역량강화를 목적으로 한국생명공학연구원(원장 김장성) 국가전임상시험지원센터(센터장 고경철, 이하 KPEC)와 상호협력협약을 체결했다고 16일 밝혔다.

□ 이번 업무협약을 통해 양 기관은 신·변종 감염병에 대응하는 치료제·백신 개발 경쟁력을 강화하기 위해 우수 후보물질 발굴 및 조기 임상 진입 지원체계 구축을 위해 긴밀히 협력하기로 했다. 

ㅇ 가속기동위원소연구실 박상현 박사 연구팀은 이번 업무협약을 통해 KPEC이 구축 중인 ‘국가 전임상 원스톱 지원체계1’에서 방사성동위원소를 활용한 POC2** & ADME3 평가 분야에 참여함으로써, 국가 신·변종 감염병의 치료제 및 백신 개발에 박차를 가한다.

     1. 후보물질에 대한 유효성(세포, 소동물, 휴먼 오가노이드, 영장류) 및 안전성(GLP독성) 평가 등을 통해 조기 임상 진입 기여

     2. RI-POC(Proof of concept): 방사성동위원소기반 약물의 효능 기전(개념) 증빙 연구   

     3. RI-ADME(Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion): 방사성동위원소기반 약물의 생체내 동태(흡수, 분포, 대사, 배설) 특성 평가분석 연구  

ㅇ 첨단방사선연구소는 방사성동위원소를 이용한 신약·신소재 등의 연구개발을 위해 동위원소 종합분석 연구시설인 RI-Biomics 연구동을 구축, 약물 및 의료소재 맞춤형 생체 내 흡수·분포·대사·배설 특성 평가기술을 개발하고 있다.

□ KPEC은 국내 신·변종 감염병 치료제와 백신 개발에 필수적인 전임상시험을 상시 지원하는 ‘국가 전임상 지원체계 구축’ 사업(과학기술정보통신부, 바이오·의료기술개발사업)을 총괄 운영하고 있다. 

ㅇ 신·변종 감염병 치료제 및 감염 예방을 위한 백신의 개발과정에서 방사성 동위원소를 활용한 치료제·백신 맞춤형 작용기전 평가 및 생체 내 거동특성 평가기술을 개발함으로써 효과적이며 안전한 약물 후보물질들을 보다 신속하게 선별하여 임상진입을 가속화할 예정이다. 

□ 한편, 업무협약을 기념하여 진행된 ‘RI-Biomics × KPEC 감염병 대응 RI-ADME 협력 워크숍’에서는 아래의 네 가지 주제로 국내 전문가 발표가 이어졌다.

   ▷감염병 대응 mRNA 백신현황 및 계획(생명(연) 핵산치료제연구센터 차현주 센터장), ▷감염병 인력양성 추진현황’(한국생명기술연구조합 박미영 이사장), ▷신‧변종 감염병 대응 국가 전임상 플랫폼 전략(생명(연) KPEC 고경철 센터장), ▷신‧변종 감염병 대응 RI-ADME 활용 전략(원자력(연) 가속기동위원소연구실 박상현 책임연구원) 

□ 첨단방사선연구소 정병엽 소장은 “코로나19 대유행 장기화 및 예측 불가능한 미래 감염병에 선제적으로 대응하기 위한 국가차원의 전임상지원체계에 방사선을 적용한 혁신기술을 적용함으로써, 국민의 안전과 건강한 삶의 가치를 구현하는데 기여하겠다”고 밝혔다. 

□ KPEC 고경철 센터장은 “국가전임상시험지원센터는 ‘코로나19 대응 연구개발협의체’로 시작하여, 산‧학‧연 코로나19 전임상시험 애로사항 해소를 위한 지원을 아끼지 않았다. 앞으로도 국가 전임상 플랫폼 허브로서 치료제·백신 조기 임상 진입에 앞장서겠다.”라고 밝혔다.

< 사진1. 한국원자력연구원은 ‘RI-ADME 기술’ 협력을 위해 한국생명공학연구원 국가전임상지원센터와 상호협력협약(MOA)을 체결했다. >

한국생명공학연구원 고경철 국가전임상시험지원센터장(좌), 한국원자력연구원 정병엽 첨단방사선연구소장(우)

< 사진2. RI-Biomics X KPEC 감염병 대응 RI-ADME협력을 위한 워크숍>