한국원자력연구원(원장 하재주)으로부터 기술을 이전받은 ㈜셀비온(대표 김권)이 지난 4월 13일 민간 최초로 간 기능 진단용 방사성의약품 메브로페닌(Mebrofenin) 공급을 시작했다.
메브로페닌은 방사성동위원소인 테크네슘(Tc)-99m 용액과 혼합하여 체내에 주사, 간 기능을 진단하는 의약품이다. 환자 치료에 꼭 필요한 희귀 의약품으로, 국내에서는 그간 관련 생산시설을 갖춘 원자력연구원이 전담 생산하여 국민 의료 복지를 지원해왔다.
연구원이 로봇 팔로 방사성의약품 제조를 위한 동위원소 생산작업을 하고 있다
관련 법령의 개정으로 방사성의약품 생산시설도 ‘의약품 제조 및 품질 관리기준(GMP)’을 적용받으면서, 희귀 의약품 공급 차질에 대한 우려가 있었다. 이에 연구원은 지난 2017년 12월, GMP 승인을 받은 ㈜셀비온에 관련 기술 및 품목 허가를 이전하여, 환자들이 안심할 수 있는 안정적인 방사성의약품 공급의 길을 열었다.
4월 13일 ㈜셀비온의 메브로페닌 첫 출고를 기념하는 기념식이 열렸다
원자력연구원 오수열 하나로이용연구단장은 “(주)셀비온이 공급 중단 위기에 처한 본 의약품을 무사히 생산하게 된 것을 매우 기쁘게 생각한다”며, “연구원은 앞으로도 의료용 방사성동위원소 개발과 보급이라는 사회적 책무에 더욱 집중하고, 특히 소아암 치료제 엠아이비지(131I-mIBG)와 같은 희귀 방사성의약품도 안정적으로 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
서울대병원 강건욱 핵의학과장 역시, “이번 메브로페닌 공급이 방사성의약품 산업화의 촉매가 되기를 바란다”며, “환자들이 실질적이고 신속한 도움을 받을 수 있도록 대학, 출연연, 민간기업이 서로 협력해야 한다“고 강조했다.
(주)셀비온의 김권 대표는 “지난 4개월 간 밤낮으로 수고해 준 사원들 뿐 아니라 지원해주신 연구원과 인허가에 필요한 상세한 정보를 제공해 준 식약처 관계자 분들께 대단히 감사하다”고 밝혔다.
